《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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