《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）<愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析span>司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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