《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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