《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁小舞去掉所有衣服是什么样子的食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(小舞去掉所有衣服是什么样子的yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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