《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、勿必和务必的区别，务必是什么意思呀奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(l勿必和务必的区别，务必是什么意思呀ǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物勿必和务必的区别，务必是什么意思呀在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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