《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国ln的公式大全，ln4-ln2等于多少内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāln的公式大全，ln4-ln2等于多少ng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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