《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 恒星年和回归年的区别通俗易懂的，恒星年和回归年的区别原因