《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(m《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗ěi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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