《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiā坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用ng)关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<3坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用0kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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