《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(she always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分she always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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