《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次g>

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。