《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用日语jtest报名入口，日语jtest报名费(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用日语jtest报名入口，日语jtest报名费，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁日语jtest报名入口，日语jtest报名费肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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