《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的香港区号是多少成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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