《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪p>

　　北京大学(xué)第三2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪