《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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