《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèn吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西g)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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